国内首款新冠口服药有望年内上市将第一时间启动上市申请

国内首款新冠口服药有望年内上市。 君实生物回应21记者:正在推进临床试验，现阶段无法确定具体时间

君实生物午后飙升，H股涨超14%，收报59港元/股。”周思源说，在药物创新的过程中，药企仍未摆脱仿制药的思路，很多事情是想当然，而“临床研究标准偏低”的问题，体现在对照组的选择，疗效缺乏依据，样本量估计远远不足等各方面。。

消息面上，有市场传闻称:国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市申请临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用企业评估预计于2022年下半年递交上市申请国内上市申请正同步推进中

对此，君实生物回复21财经记者表示:目前正在积极推进VV116的临床试验，准备该药物国际多中心二，三期临床试验对于该款药物的具体上市时间，现阶段无法给予确切回复

据央视新闻报道，VV116正分别于国内以及乌兹别克斯坦积极推进临床试验，并已在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权，目前该项目临床研究进展顺利，相关产品的临床推进以及后续试验结果需在完成整体临床试验后进行评估。“我们的临床研究的策略，规划和设计，更多的是考虑临床注册的目的，而不是基于对临床价值的探索。另外，药物临床研发对新理念，新设计，新方法的应用也不足。

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