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27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药

发布时间:2022-01-21 16:44   来源:新浪   关键词:   阅读量:14007   

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27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药

其中有5家药企来自中国,分别是复星医药,博瑞医药,维亚生物旗下的朗华制药,石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,除了朗华制药被授权生产原料药外,其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药。

根据协议,27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费,就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药。

今日,新冠口服药概念股开盘大火博瑞医药,复星医药股价开盘双双涨停,复星医药随后打开涨停板,截至收盘博瑞医药涨20%报38.28元,最新市值157亿元,复星医药涨5.98%报51.42元,最新市值1200亿元

截至三季报,博瑞医药,复星医药股东户数分别为0.7万户,29.8万户。。

港股维亚生物截至午间收盘大涨16.59%报4.67港元。

授权5家国内企业仿制

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物,通过干扰病毒的复制起作用,使体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度,由默沙东和生物科技公司Ridgeback共同开发目前该药已经获得美国FDA紧急使用授权,适用于治疗高危成年患者轻度至中度新冠肺炎

在与MMP签署协议的27家企业中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和成品药,9家公司将生产成品药值得关注的是,复星医药,博瑞医药,石家庄龙泽制药,上海迪赛诺,朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药

MPP表示,获得许可的公司成功证明了其能够满足MPP对生产能力,法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力。

涉及多家上市公司

上述五家中国公司中,有两家是A股上市公司,分别是复星医药和博瑞医药,这两家公司共约有30.5万股东。

1月21日中午,博瑞医药发布公告称,于2021年12月23日与药物专利池基金会签订了《分许可协议》MPP授予公司在区域内及领域内使用区域内专利和默沙东专有技术对在研口服药物 Molnupiravir开展生产,商业化及相关权利的非独家许可获许可区域为印度,巴基斯坦,科特迪瓦等105个中低收入国家/地区,不包括中国

博瑞医药表示,该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价,具体价格及生产成本等暂无法确定,对未来的业绩影响尚无法预计。

被授权生产原料药的朗华制药是维亚生物的子公司,是全球喹诺酮类,螺内酯,奥氮平,抗病毒类等原料药的主要生产商。

与此同时,艾迪药业也可能受益据该公司在投资者互动平台回应,公司对石家庄龙泽制药股份有限公司的投资项目已于2021年1月18日完成交割,于2021年2月19日完成相关工商变更手续截至目前公司持有龙泽制药的股权比例为4.76%

早盘艾迪药业一度涨停,截至收盘涨10.79%,报16.74元/股。

全球新冠疫情持续发酵,让新冠药概念股一直是资本市场关注焦点。东吴证券此前提到,随着特定药物对疫情的有效控制,疫情对消费的边际影响在降低,机场航运,酒店旅游,影视传媒等板块也值得长期跟踪。

中泰证券指出,自疫情爆发以来,寻求有效的药物治疗一直是优先任务相比于大分子药物,小分子口服药具有直接抗病毒效果,生产成本和用药成本低,储运条件易满足,服用方便,病人顺应性好等优势,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择

西南证券也提到,针对变异株来看,现有疫苗基础免疫对于Omicron的有效性较低,各技术路线疫苗针对Omicron的加强免疫对比Delta毒株稍弱但仍能保持较高的中和抗体水平新冠疫苗,中和抗体,小分子口服药是抗疫有效组合

事实上,我国新冠口服药也在推进中,目前已有多款国产新冠口服药已处于临床阶段,其中包括君实生物,开拓药业等公司。

据21世纪经济报道,国内布局新冠口服小分子药物的企业主要有开拓药业,真实生物,君实生物,先声药业以及广生堂药业其中,开拓药业普克鲁胺,真实生物阿兹夫定已在国外启动三期临床试验,君实生物的VV116正在中国和乌兹别克斯坦开展临床试验先声药物和广生堂药业的3CL蛋白酶抑制剂候选药物目前处于临床前研究阶段

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