科创板两家生物医药企业的IPO均被否决

日前，吉凯基因科技创新板被否决，这是继海河药业之后，本月第二家被否决的生物医药企业同日，上交所披露终止审核海河药业初始申请的公告在终止和拒绝披露的公告中，监管部门对吉凯基因和海河医药的科技含量存在质疑，产品的研发能力和是否存在较高的技术壁垒是上海市科创板委员会反复问询的话题最近几年来，由于允许无利可图企业上市的优势，强调科技创新属性的科创板吸引了越来越多医药公司的关注今年4月，证监会，上交所修订《科创板属性评价指引》，进一步强调科创板的定位据业内人士透露，伴随着监管要求更加严格，伪创新生物医药企业也将被洗牌出局

一个接一个被拒绝。

日前，上交所披露了上海市科技创新委员会2021年第71次审议会议结果因不符合发行，上市和信息披露要求，吉凯基因首发被拒同日，上交所披露终止海河药业首次公开发行股票并审核其在科创板上市的决定

一个月内，科创板两家生物医药企业的IPO均被否决招股书显示，吉凯基因的主营业务为靶点发现及其衍生业务，包括靶点筛选与验证服务，新药研发与知识产权交易，临床前研究/临床研究服务等

吉基因新药研发项目的目标主要分为三类第一类是经过独立筛选和验证的目标公开资料显示，目前没有临床阶段开发的药物第二类是行业内有进入临床阶段的药物，但还没有上市产品，第三类是市场上现有药物的成熟靶点

根据吉凯基因的计划，公司计划上市募集资金12亿元，用于目标筛选与验证研究中心建设项目，创新药物目标数据中心建设项目，创新药物研发项目等。招股书显示，公司2020年净利润较2019年有所下降，主要是因为2020年非经常性损益净额为-19739.33万元，系其他业务原材料贸易大额亏损所致。同期，主要收入也有所下降。

作为一家专注于创新抗肿瘤药物的发现，开发，生产和商业化的生物技术公司，海河制药主要专注于靶向药物，表观遗传调控，肿瘤免疫治疗和联合治疗，并布局靶向蛋白降解技术海药业拟募集31.5亿元用于新药研发项目，泰州生产基地项目建设及补充使用流动资金

持续损失

由于允许无利可图的企业上市的优势，最近几年来，科创板吸引了越来越多医药公司的关注到目前为止，吉凯基因和海河医药都没有实现盈利

2018年至2020年，吉凯基因分别亏损4080.55万元，4299.15万元，7245.7万元公司持续亏损，亏损幅度扩大吉凯基因在招股书中表示，营业收入规模，毛利率水平，期间费用等都是未来将对公司盈利能力产生关键影响的因素

吉凯基因认为，如果目标筛选验证行业增长不及预期，公司提供的产品或服务无法满足研究医生等客户的需求，公司无法充分把握行业发展趋势从而实现销售收入的增长，或者公司无法持续改造能够创造长期效益，获得市场认可，获得转让/许可权商机的新药研发管线，公司收入增长可能不及预期公司可能在未来某一段时间内无法盈利，或者永远无法盈利

盈利能力也成为监管机构关注的焦点之一。公司净利润由2019年的67亿元下降至2020年的03亿元。然而，公司仍然支付股息。。

从几轮问询来看，与盈利能力相比，科创板上商委更关注企业的自主研发能力两个月前，上交所暂停审议海河药业的IPO申请两个月后，海河药业在科创板上市终止产品R&D能力，注册路径以及是否存在对第三方技术的显著依赖是上海市科创板委员会反复提及的质疑

而药品的商业模式是自主研发，合作研发，授权引进相结合目前，海河制药在研的8条管线覆盖了FGFR，VEGFR，c—MET等多个热门标的，但除HH3806项目外，海河制药其他项目均为LICENSIN或合作研发像海河药业这样靠牌照引进的药企不在少数，以至于市场上对资本组织和快速上市变现存在疑虑

在创新能力方面，科创板上市委员会要求吉凯基因说明提供服务的可替代性靶标筛选验证的核心技术是否为行业常规技术，是否存在较高的技术壁垒，CHAMP平台和细胞治疗平台之前开发的大部分产品是否针对常规成熟靶点，公司的技术优势和相应的研发能力

医药投资人李转今天对《北京商报》记者表示，最近几年来，越来越多的医药企业走上科创板，原因是允许无利可图的企业上市，审批时间短但科创板强调科技创新的属性和硬科技的定位海河药业和吉凯基因在科创板的IPO是否先后被否决，意味着监管要求越来越严格，具有伪创新的生物医药企业也将被洗牌出局

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